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依折麥布片

依折麥布是全球首款批準上市的膽固醇吸收抑制劑,通過抑制小腸對膽固醇 的吸收來減少血液中膽固醇水平。依折麥布的分子靶點為甾醇載體 Niemann-Pick C1-like 1(NPC1L1),這種載體與膽固醇和植物甾醇的腸內(nèi)吸收有關(guān)。依折麥布附 著在小腸絨毛上皮的刷狀緣,抑制膽固醇的吸收,從而減少小腸中膽固醇向肝臟 2 / 2 轉(zhuǎn)運,使得肝臟膽固醇貯量降低進而增加血液中膽固醇的清除。EWTOPIA75 研究第一次證明,75 歲以上老人采用依折麥布單藥治療可獲心血管方面的益處。 IMPROVEIT 研究表明,ACS 患者在辛伐他汀基礎上加用依折麥布,能進一步降 低心血管事件的發(fā)生率。SHARP 研究則顯示,依折麥布和辛伐他汀聯(lián)合治療, 對改善慢性腎臟疾病患者的心血管疾病預后情況具有良好作用。

依折麥布的原研企業(yè)是先靈葆雅,后被默沙東收購,2002 年 10 月在美國獲 批,商品名:ZETIA;2003 年 3 月在歐盟上市;2007 年 6 月在日本上市;2011 年 7 月在中國獲批進口,該產(chǎn)品已納入國家乙類醫(yī)保用藥目錄(2023 版)。

德源藥業(yè)按照化學藥品 4 類申報的依折麥布片獲得國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)核準簽發(fā)的藥品注冊證書,批準文號為:國藥準字 H20249498 ,規(guī)格為10mg,且視同通過一致性評價。

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