強(qiáng)化質(zhì)量管理之我見

　　　
　　　
　　在產(chǎn)品質(zhì)量就是企業(yè)生命的今天，產(chǎn)品質(zhì)量已經(jīng)成為一個企業(yè)在市場中立足的根本和發(fā)展的保證。質(zhì)量，是衡量產(chǎn)品好壞的標(biāo)準(zhǔn)。沒有質(zhì)量，企業(yè)的品牌、發(fā)展，甚至生存都無從談起。產(chǎn)品質(zhì)量出現(xiàn)問題，就會給企業(yè)帶來損失。沒有質(zhì)量就沒有市場，沒有質(zhì)量就沒有效益，沒有質(zhì)量就沒有發(fā)展，企業(yè)要擴(kuò)展市場、增加效益、持續(xù)發(fā)展就要把質(zhì)量安全放在首位，質(zhì)量問題要落實(shí)到每一名員工的心中，形成牢固的質(zhì)量意識，樹立“以質(zhì)量求生存”的根本思想，全面、全過程、全員參與質(zhì)量保證。
　　我認(rèn)為產(chǎn)品質(zhì)量保證要分為“三個階段”：
　　一、事前保證
　　第一，供應(yīng)商的管理是源頭，要加強(qiáng)對原輔料、包裝材料的供應(yīng)商管理，通過對供應(yīng)商的管理，了解供應(yīng)商生產(chǎn)、質(zhì)量動態(tài)，推動供應(yīng)商的質(zhì)量改進(jìn)，確保供應(yīng)商提供合格優(yōu)質(zhì)的原輔料、包裝材料，從而最終保證產(chǎn)品質(zhì)量 。
　　第二，物料的檢驗(yàn)，嚴(yán)格按照批準(zhǔn)的方法對原輔料、包裝材料進(jìn)行檢驗(yàn)，是保證藥品合格的前提，對防止不合格的原輔料、包裝材料進(jìn)入生產(chǎn)環(huán)節(jié)，杜絕不合格產(chǎn)品出廠銷售以及保證產(chǎn)品質(zhì)量起到重要作用。
　　第三，物料的儲存，根據(jù)物料的理化特性、預(yù)期使用目的及對物料的分類風(fēng)險評估，確定物料的儲存條件，在儲存過程中嚴(yán)格按照GMP的原則要求，避免儲存過程中出現(xiàn)偏差是保證物料達(dá)到預(yù)期使用目的和要求的重要措施，合適的儲存條件是保證產(chǎn)品有效的有效手段。
　　二、事中保證
　　生產(chǎn)過程、儲存過程的保證，包括每一位員工的自我控制和他人的監(jiān)控兩大環(huán)節(jié)。每一位員工的自我控制是至關(guān)重要的，他人監(jiān)控是自我控制的一種補(bǔ)充，“質(zhì)量是生產(chǎn)出來的，不是檢驗(yàn)出來的”。檢驗(yàn)只是一個輔助工具，是一個監(jiān)控手段，我們不能保證每位員工時刻都保持良好的工作狀態(tài)，必須要建立監(jiān)控體制，時刻提醒員工保持良好的工作狀態(tài)。
　　三、事后保證
　　對質(zhì)量問題的解決方案以及對已經(jīng)出現(xiàn)的質(zhì)量問題的預(yù)防措施，是一種“亡羊補(bǔ)牢”的行為，但也是一個不可缺少的一個環(huán)節(jié)，因?yàn)樗菍σ院蠊ぷ鞯闹笇?dǎo)，是積累經(jīng)驗(yàn)，是提升質(zhì)量的起點(diǎn)。
　　三個階段的保證是一個有機(jī)的系統(tǒng)過程，不是孤立和截然分開的。
　　最后還要做到循環(huán)式的質(zhì)量保證。檢查中發(fā)現(xiàn)的問題和偏差，采取措施進(jìn)行及時整改，使質(zhì)量保證始終處于受控狀態(tài)。
　　質(zhì)量保證是一個長期過程，它不是某一個人，在某一時刻，一蹴而就就可以完成的，它是一個循環(huán)的、可持續(xù)的過程，我們每一個員工只不過是這個過程中的某一個環(huán)節(jié)。我們要站在對企業(yè)負(fù)責(zé)的高度上來認(rèn)識對質(zhì)量保證的意義，本著對自已負(fù)責(zé)的的態(tài)度來履行自已的職責(zé)，全面提高質(zhì)量保證水平，使我公司的產(chǎn)品真正具有安全性、有效性、穩(wěn)定性、均一性，每一件產(chǎn)品都是德源的精品。
　　　
　　　                                       　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　   （質(zhì)量部　王桂芳）