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03 06, 2009

公司通過省GSP檢查組跟蹤檢查

　　5月20日，江蘇省食品藥品監督管理局組成的GSP檢查組來我公司跟蹤檢查了GSP工作。公司總經理陳學民、副總經理鄭家通以及有關部門的負責人接待了檢查組，并向檢查組成員匯報了我公司實施GSP工作情況。

　　根據國家食品藥品監督管理局頒布的《藥品經營質量管理規范》、《藥品經營質量管理規范實施細則》，以及國家、省藥監部門關于實施GSP認證工作的要求，我公司從2003年著手開展GSP認證工作。2004年4月10日至11日，公司接受了省藥監局組織的GSP現場檢查，并通過了GSP認證。通過認證二年來，公司的GSP工作不斷完善，特別是對檢查中提出的不合格項目，公司及時分析原因，提出整改方案，限定整改時間，逐項落實到相關部門和具體責任人。

　　本次GSP跟蹤檢查，主要是檢查GSP工作的執行情況和對在認證中提出的一般缺陷的整改情況。檢查組通過聽匯報、查檔案資料、看現場后認為，公司對省GSP認證現場檢查組提出的問題高度重視，整改及時，完整；在日常工作中，公司沒有放松藥品經營質量工作，健全和完善了從公司質量領導小組、質量部到各職能部門組成的三級質量管理體系；制定和完善了質量管理制度，把質量管理規范貫穿到整個經營、流通、運轉的各個環節；按照GSP的要求，公司強化了GSP工作流程，嚴把進貨渠道關、入庫驗收關、在庫養護關、出庫復核關和售后服務關，健全了流通環節的各種臺賬；公司有計劃的組織員工開展《藥品管理法》、GSP知識、質量管理制度等專業知識培訓，并組織相關部門定期開展對GSP執行情況的檢查，按時對各部門的質量目標完成情況進行考核；公司的GSP工作開展正常。檢查組經過一天的仔細檢查，對檢查的結果表示滿意。同時，檢查組針對公司GSP工作還存在的一般缺陷提出了改進意見。

　　公司總經理陳學民表達了對檢查組成員幫助和指導我公司GSP工作的真誠謝意，并就檢查組提出的意見和建議提出了進一步改進意見，他要求相關部門要高度重視，認真分析存在缺陷項的原因，制定整改方案，限期改進，落實到人，扎扎實實地做好GSP工作的每一個環節。（辦公室）