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07 16，2025
【新品上市】德源藥業非布司他片上市獲批
1月30日，由江蘇德源藥業股份有限公司申報的四類化學藥品非布司他片（40mg）獲國家藥監局簽發藥品注冊證書，批準文號為“國藥準字H20243126”，且視同通過一致性評價。
非布司他片適用于痛風患者高尿酸血癥的長期治療，為2-芳基噻唑衍生物，是一種黃嘌呤氧化酶抑制劑，通過抑制尿酸合成降低血清尿酸濃度。該藥具有高度選擇性，作用強于別嘌醇，主要通過肝臟代謝，不依賴腎排出，對輕中度腎功能不全者安全有效，副作用小，療效確切。《中國高尿酸血癥和痛風診療指南（2019）》推薦非布司他片為痛風患者降尿酸的一線用藥。
非布司他片最早由日本帝人醫藥開發，2008年4月在歐盟獲批上市，商品名：Adenuric；2009年2月在美國上市，商品名：ULORIC；2011年5月在日本上市，2013年2月在中國獲批上市，已納入國家醫保目錄乙類。
非布司他片（規格：40mg）的獲批，將進一步豐富公司產品線，優化產品結構，增加銷售的增長點。
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