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07 16，2025
【新品上市】德源甲鈷胺片獲批上市
6月25日，江蘇德源藥業股份有限公司按照化學藥品4類申報的甲鈷胺片取得國家藥品監督管理局核準簽發的藥品注冊證書，且視同通過一致性評價。
這次申報的甲鈷胺片劑型為片劑，規格為0.5mg，生產批準文號為“國藥準字 H20244095”。
甲鈷胺片主要用于治療周圍神經病。甲鈷胺是一種內源性的輔酶B12，參與一碳單位循環，在由同型半胱氨酸合成蛋氨酸的轉甲基反應過程中起重要作用。
甲鈷胺臨床使用經驗豐富，是目前國內治療周圍神經病的一線用藥，也是治療周圍神經病變的有效、安全藥物，其能顯著改善患者癥狀和體征。截至公告披露日，國內已有17家企業通過一致性評價。
本次甲鈷胺片的獲批，將進一步豐富公司產品線，優化產品結構，提高公司市場競爭力，增加銷售的增長點。
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